试题详情
- 简答题应当定期对灭菌工艺的（）进行再验证（每年至少一次）。设备重大变更后，须进行（）。
- 有效性；再验证
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 用于识别一个特定批的具有唯一性的（）的组
- 中国药典所用药筛，选用国家标准的R40/
- 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品（包括
- 治疗类生物制品包括（）。
- 只有经检查、检验和调查，有证据证明退货质
- 处理生物样品或放射性样品等物品的实验室是
- （）等不得对药品或容器造成污染（）。
- 下列选项中属于质量受权人的工作职责的是（
- 质量控制实验室通常应当与原料药生产区分开
- 确认或验证工作完成后，应当写出报告，并经
- （）不得与生产区和仓储区直接相通。
- 取样应填写（）记录。记录中至少应包括品名
- 每批器材应标明生产（）、批号、有效期及生
- 生产所用的（）符合相应的质量标准，分别编
- 无菌生产的（）级洁净区内禁止设置水池和地
- 非无菌原料药精制工艺用水至少应当符合（）
- 生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药
- 持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期，
- 签订合同的原则是什么？
- 本规范中的验证是指（）。