试题详情
- 简答题只有经检查、检验和调查，有证据证明退货质量未受影响，且经质量管理部门根据操作规程评价后，方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。评价考虑的因素应包括哪些？
- 至少应当包括药品的性质、所需的贮存条件、药品的现状、历史，以及发运与退货之间的间隔时间等因素。不符合贮存和运输要求的退货，应当在质量管理部门监督下予以销毁。对退货质量存有怀疑时，不得重新发运。
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 用于生产最终灭菌产品的吹灌封设备至少应当
- 药品退货回收记录包含什么内容？
- 成品的取样应考虑生产过程中的（）。
- 设备维修完成后，以下如何做才能使得设备正
- GMP培训的内容主要包括哪两个方面？
- 衡器、量具、仪表、用于记录和控制的设备以
- 质量管理部门应当定期组织对企业进行自检，
- GMP认证的检查方案由那个部门制定并组织
- 每一包装操作场所或包装生产线，应当有标识
- 无菌药品生产，采用机械连续传输物料的，应
- 医用氧检验的项目主要有：（）、一氧化碳、
- 批包装记录的内容包括所有印刷包装材料和待
- 在包装线以外单独打印标签如何防混淆？
- 企业应设置中药标本室（柜），标本品种至少
- 中药饮片批号应以（）为一批。
- 留样的包装形式应当与药品市售包装（）形式
- 应当建立划分产品生产批次的（），生产批次
- 专用生产设备且产品质量稳定的，可采用（）
- 所有中间控制（包括生产人员所进行的中间控
- 培养（）试验的目标是零污染。