试题详情
- 判断题某片剂生产工艺经过首次验证后，批量和生产工艺规程未发生变化，企业认为不需再验证。
- 错误
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 生产检验用动物的要求是什么？
- 每一步无菌药品生产操作应当达到适当的（）
- 在生产设备的清洁操作规程应当规定具体而完
- 内部质量审核应覆盖血液检测及相关服务的所
- 无菌药品生产，应当定期检查除菌过滤器和呼
- 采用新的生产处方或生产工艺进行首次工艺验
- 医用氧的充装生产对（）等影响产品质量的主
- 企业应当对厂房进行适当维护，并确保维修活
- 应当按照（）和（）定期对生产和检验用衡器
- 中药保护品种和新药保护是否一样？
- 企业应当建立产品召回系统，必要时可（）地
- 生产设备应有什么标志？
- 药品生产企业未按规定实施GMP的，应受到
- 对无菌药品生产使用的除菌过滤器的有哪些方
- 试验中供试品与试药等“称重”或“量取”其
- 实验动物房应当与其他区域严格分开，其设计
- 取样人员应经过相应的（）培训，并充分掌握
- 质量控制实验室应当有检验所需的各种检定菌
- 如采用单独的隔离区域贮存待验物料，待验区
- 物料接收和成品生产后应当及时按照待验管理