试题详情
- 简答题为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备设计、布局和使用的依据是什么？
- 应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。
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- 发现制药用水微生物污染达到警戒限度、（）
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- 下列哪些情况，需要在持续稳定性考察中额外
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- 印刷包装材料原则上由专人保管，必须按（）
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- 企业的内控标准为什么高于法定标准？
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- 洁净室与非洁净室、不同洁净级别的相邻房间
- 工艺验证期间，应当对（）进行监控。与（）
- 原料药生产，（）的设备或部件应当专用。
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- 国家实行特殊管理的药品有（）。①癌症药品