试题详情
- 简答题工艺验证期间，应当对（）进行监控。与（）无关的参数，无需列入工艺验证中。
- 关键工艺参数；质量
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 医用氧充装后，每只气瓶均需（）。
- 采用湿热灭菌方法进行最终灭菌的，通常标准
- GMP的中心指导思想是什么？
- 委托检验合同应当明确受托方有义务接受（）
- 医用氧检验的项目主要有：（）、一氧化碳、
- 记录填写的任何更改都应当签注（），并使原
- 留样的包装形式应当与药品市售包装（）形式
- 无菌药品生产对表面和操作人员的微生物监测
- 用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备环境，
- 如采用单独的隔离区域贮存待验物料，待验区
- 生产过程中的回收是指什么？
- 为企业提供必要的资源，进行合理计划、组织
- 文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销
- 中药制剂生产应制定以下哪些文件？（）
- 确认与验证方案应当有哪些内容？（）
- 质量控制实验室应当具备人文件有（）。
- 原料药在什么情况下进行同步验证？
- 配制的培养基应当进行（），并有相关记录。
- 本规范所指的文件包括有哪些？
- 质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察