试题详情
- 简答题本规范所指的文件包括有哪些？
- 质量标准、工艺规程、操作规程、记录、报告等。
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热门试题
- 抽样应具有代表性，应在分装过程的（）三个
- 可用于取低粘度的液体的取样器具有（）。
- 残留物的限度标准应当切实可行，并根据（）
- 记录如需重新誊写，则原有记录（）。
- 印刷包装材料应当设置（）妥善存放
- 无菌药品生产应当尽可能（）包装材料、容器
- 外购的中药饮片可增加什么样的检验项目？
- 无菌药品生产需灭菌的设备应当尽可能在（）
- 无菌药品操作规程中应当详细说明结果超标时
- 《药品召回管理办法》中，药品生产企业实施
- （）工艺中包括抽真空操作的，应当定期对腔
- 不正确的取样操作会对什么造成污染？（）
- 不合格的设备如有可能应当搬出生产和质量控
- 药品生产企业要建立药品退货的操作规程，退
- 包装操作前，还应当检查所领用的包装材料正
- 哪些情况应当进行再确认或验证？
- 在灭菌操作过程中应有明确区分已灭菌产品和
- 应当根据（）对质量风险进行评估，以保证产
- 企业建立的文件的内容应当与什么的要求一致
- 无菌药品生产A/B级洁净区应当使用（）或