试题详情
- 简答题企业建立的文件的内容应当与什么的要求一致？
- 应当与药品生产许可、药品注册等相关要求一致
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 生产所用原辅料、与药品直接接触的包装材料
- 中间产品或待包装产品可以没有质量标准。
- 质量保证部门的职责是什么？
- 确认或验证进行一次可以吗？
- 中药材和中药饮片的质量应当符合哪些标准和
- 在委托生产或委托检验的所有活动中，委托方
- 待验指原辅料、包装材料、（）、待包装产品
- 为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设
- 请阐述药品的概念。
- GMP对自检的要求是什么？
- 药品生产质量管理规范为药品（）的基本要求
- 关于中药提取、浓缩等操作以下哪句说法是错
- 生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药
- 原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验
- 任何进入（）的人员均应当按照规定更衣。
- 干热灭菌时，灭菌柜腔室内的空气要求是什么
- 不合格的设备可以暂存生产和质量控制区，但
- 监控影响产品质量的因素是谁的职责？。
- 制药用水应当适合其用途，至少应当采用（）
- 制药企业的哪些方面需要确认？