试题详情
- 单项选择题药品生产质量管理规范为药品()的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求,由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定。
A、生产管理
B、质量控制
C、生产质量管理
D、质量管理
- C
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 原料药生产,难以清洁的设备或部件应当()
- 简述质量保证系统的工作范围。
- 100级洁净室(区)和无菌灌封室不允许有
- 中药材应当按照规定进行什么加工?
- 厂房与设施应按()合理布局。
- 清洁方法应当经过验证,证实其清洁的效果,
- 对()应当进行定期评估,以确认它们持续保
- 工艺规程指为生产特定数量的成品而制定的一
- 最终灭菌产品应当从可能的()取样。
- 样品的贮存条件应与相应的()的贮存条件一
- 无菌药品生产应当按照()方式设计更衣室,
- 出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时,委
- 取样后应及时(),其过程应能防止污染,不
- 在委托生产或委托检验的所有活动中,受托方
- 产品分装、封口后未能及时贴签如何防混淆?
- 受托方如何保证委托生产或检验产品的质量?
- 采用传统发酵工艺生产原料药在必要时,应当
- 应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进
- 需要进行清洁验证的是()。
- 从事()中药材的生产操作人员,应具有相关