试题详情
- 简答题确认或验证进行一次可以吗?
- 应保持持续的验证状态。
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- 设备出现故障的时候维修人员可以进行相应的
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- 中药材、中药饮片的()应有有效的防虫、防
- 下面选项是切制工序的文件和记录的有()。
- 生产过程中应采用经()方法去除和灭活病毒
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- 原料药清洁验证残留物的限度则需根据活性、
- 无菌药品包括()和()。
- 药品包装同一区域内有数条包装线,应当()
- 生产区内是否可设中间控制区域?
- 原辅料应当按照()或()贮存。
- 应当建立划分产品生产批次的(),生产批次
- 每批产品应当检查()和物料平衡,确保物料
- 文件的内容应当与()等相关要求一致,并有
- 每种药品的每个生产批量共用一个经企业批准
- 企业如需自制工作标准品或对照品,应当建立
- 所有人员应当明确并理解自己的职责,熟悉与
- 生产区和贮存区应当有足够的空间,避免不同