试题详情
- 简答题制药企业的哪些方面需要确认？
- 制药企业的厂房、设施、设备和检验仪器应经过确认。
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热门试题
- 无菌药品生产用直接接触药品的包装材料（）
- 质量管理负责人和（）可以兼任。
- 文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号
- 无菌生产的隔离操作器所处的环境至少应为（
- 包装线操作前，应对什么进行检查？（）
- 中药材和中药饮片贮存期间各种养护操作应当
- 可在室外存放的物料，应当存放在适当容器中
- 生产设备应当在确认的参数范围内使用。
- 自检应当有（）。自检完成后应当有（）。自
- 跨省委托生产的受托方由哪个部门考核？
- 生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药
- 生产区内是否可设中间控制区域？
- 国家食品药品监督管理局收到申报资料经审批
- 无菌药品生产操作全部结束、操作人员撤出生
- 只有经检查、检验和调查，有证据证明退货质
- 企业应当对新的或改造的的（）按照预定用途
- 药品生产设施与生产质量管理应符合现行版中
- 生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关
- 常温库应保持温度在20摄氏度以下，要经常
- 需要进行清洁验证的是（）。