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简答题质量保证部门的职责是什么？
  • 1）负责物料检验标准和管理制度的制订、修订，经批准后执行；
    2）组织制订物料的检验项目和详细操作细则；
    3）负责制订物料的取样、留样制度、物料贮存期及失效期；
    4）负责对物料的取样、留样；
    5）负责制品生产全过程的质量监督；
    6）负责原、辅材料、中间品、待检品及成品实验检验和监督；签发检验报告书；
    7）负责原料、中间制品及成品质量稳定性评价；
    8）有权行使质量否决权，不受行政干预；有决定原料、中间品投料及成品出库的权力；
    9）有决定内外包装标签、使用说明书使用的权力；有处理退回药品及不合格制品的权力；
    10）评定原料、中间品及成品的贮存条件；
    11）负责对检验用设备、仪器、试剂、标准品、培养基、实验动物等制订管理办法；
    12）负责对厂房尘埃粒数、微生物数监测，对各种用水的质量检验；
    13）负责制订质量检验人员职责划分和培训考核；
    14）负责生产工艺和其他设备的验证和监督；
    15）应定期向当地卫生行政部门汇报制品质量情况，若有产品质量事故或重大质量问题及时汇报。

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