试题详情
- 简答题哪些情况应当进行再确认或验证？
- 当影响产品质量的主要因素，如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺、检验方法等发生变更时。
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如
- 当无菌生产正在进行时，应当减少人员走动，
- 药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包
- 医用氧是指空气经（）制备的液态氧、气态氧
- 企业可以采用经过验证的（），达到药品生产
- 纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应
- （）应当由质量管理部门会同其他部门进行彻
- 与生产操作相关的人员应按照规定更衣，其他
- 实验动物房是否可以与其他实验室在同一区域
- 应当根据所用灭菌方法的效果确定灭菌前产品
- 质量控制包括相应的组织机构、（）以及取样
- 销售记录保存期多长时间？
- 对使用的每种中药材和中药饮片应当根据其特
- 属国家GMP认证的申请资料初审由下列那个
- 设备出现故障的时候维修人员可以进行相应的
- 热力灭菌通常有哪几种方式？（）
- 下列哪些药材需设置专库存放，并有相应的防
- 每批产品应当检查产量和物料平衡，确保物料
- 除另有规定外，制品的有效性检测应包括（）
- 采用传统发酵工艺生产原料药在必要时，应当