试题详情
- 简答题用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备环境,在静态条件下,此环境的()和()均应当达到标准,在动态条件下,此环境的()应当达到标准。
- 悬浮粒子;微生物;微生物
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 配制的每一物料及其重量或体积应当由他人独
- 关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包
- 直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康
- 隔离操作器和隔离用袖管或手套系统应当进行
- 确认或验证的范围和程度如何确定?
- 当供应商物料出现哪些情况时,应当尽快对供
- 当采用阶段性生产组织方式时,应当综合考虑
- 传统发酵工艺生产用菌种的维护和记录的保存
- 批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期
- 应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址,
- 直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序
- 任何灭菌工艺在投入使用前,必须采用()和
- 提取工序生产记录的参数应包括()。
- 企业可以根据变更的(),将变更分为主要、
- 应当根据已有的生产工艺、设施和设备的相关
- 企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,
- ()的每一页应当标注产品的名称、规格和批
- 某些情况下,持续稳定性考察中应当额外增加
- 企业应设置中药标本(柜),标本品种至少包
- 进厂中药材取样量如何计算?