试题详情
- 单项选择题某些情况下,持续稳定性考察中应当额外增加批次数,如()或生产和包装有重大偏差的药品应当列入稳定性考察。
A、设备故障
B、重大变更
C、检验结果超标
D、生产异常批次
- B
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