试题详情
- 简答题确认或验证的范围和程度如何确定？
- 确认或验证的范围和程度应经风险评估来确定。
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 无菌药品生产，（）的人员或者从事与当前生
- 无菌药品生产，在洁净区内进行设备维修时，
- 《药品召回管理办法》中规定药品安全隐患评
- 制剂的原辅料称量通常应当（）进行。
- 企业可以根据变更的性质、范围、（）将变更
- 确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来
- 应当根据涉及的病原体、投料量、检疫期、制
- 原料药生产过程中对取样的要求有（）。
- 印刷包装材料应当由（）保管，并按照操作规
- 取样的容器应避免与（）发生反应、吸附或引
- 购入的中药材，（）包装上应有明显标签，注
- 药品认证的含义是什么？
- 产品生产过程的工艺控制与操作规程发生偏离
- 水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行
- 中间控制也称（），指为确保产品符合有关标
- 国家食品药品监督管理局收到申报资料经审批
- 当验证状态未发生重大变化，可采用对（）的
- 中药注射剂所需的原药材应当由（）并（）处
- 下列哪些情况，需要在持续稳定性考察中额外
- （）、（）、待包装产品和成品必须按照质量