试题详情
- 简答题《药品召回管理办法》中规定药品安全隐患评估的主要内容包括哪些？
- 该药品引发危害的可能性，以及是否已经对人体健康造成了危害；对主要使用人群的危害影响；对特殊人群，尤其是高危人群的危害影响，如老年、儿童、孕妇、肝肾功能不全者、外科病人等；危害的严重与紧急程度；危害导致的后果。
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 企业应当严格执行GMP规范，坚持（），禁
- 质量控制实验室的人员、设施、设备应当与（
- 药品广告的审查机关是（）
- 原料药生产，难以清洁的设备或部件应当（）
- 质量控制实验室应当具备人文件有（）。
- 原版文件复制时，不得产生任何差错；复制的
- 人员卫生操作规程应当包括与健康、卫生习惯
- 从事（）应掌握中药材、中药饮片贮存养护知
- 实验室的设计必须能够避免混淆和交叉污染，
- β-内酰胺类、性激素类药品和（）药品等特
- 验证方案制定的根据是什么？
- B级洁净区微生物监测的动态标准是：浮游菌
- 用于识别一个特定批的具有唯一性的（）的组
- 质量控制实验室应当配备适当的（），有效、
- 用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备环境，
- 《药品召回管理办法》中规定根据药品安全隐
- 计算机化系统应进行变更控制管理，变更控制
- 批准并监督委托生产是谁的职责？
- 质量管理部门应当对生产用物料的供应商进行
- 质量管理部门必须定期接受与其签订（）的血