试题详情
- 单项选择题委托生产或委托检验的所有活动,包括在技术或其他方面拟采取的任何变更,均应当符合药品生产许可和()的有关要求。
A、生产工艺
B、质量标准
C、GMP
D、注册
- D
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- B级洁净区微生物监测的动态标准是:浮游菌
- 企业应当确保药品按照()的方法进行全项检
- 下列有关非处方药说法正确的是()
- 若每个样品的结果一致,则可将其合并为一份
- 生产设备应当在确认的参数范围内使用。
- 确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前
- 无菌药品批次划分的原则?
- 什么情况下可以考虑将退货重新包装发运销售
- 取样数量应能够满足《药品生产质量管理规范
- 企业应当指定部门或专人负责培训管理工作,
- 无菌药品生产关键设备,如灭菌柜、空气净化
- 企业应当建立药品退货的(),并有相应的记
- 生产工艺在使用规定的原辅料和设备条件下,
- 原料药生产污染的控制要求有()。
- ()的生产操作应当有防止污染和交叉污染的
- 制剂的工艺规程中对生产场所和所用设备的说
- 母液的含义是什么?
- 医用氧每批气瓶充装记录应包括()。
- 直接口服的中药粉末生产的工艺验证需()。
- 《药品委托生产批件》有效期届满需要继续委