试题详情
- 简答题设计确认的目的是什么？
- 证明厂房、设施、设备的设计符合预定的用途和GMP的仪器；
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- 分装前应加强核对，防止错批或混批。分装规
- 应当按照操作规程，每年对所有生产的药品按
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- 辐射灭菌工艺应经过工艺验证，验证方案应当
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- 同一产品不同规格的生产操作（）在同一生产
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- 委托方在产品委托生产后有什么责任？
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- 清洁验证应当综合考虑的因素有设备使用情况
- 中药材采购及验收的人员应具备鉴别中药材真
- 标准操作规程
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- 辐射灭菌过程中，应当采用（）测定辐射剂量
- 不合格的设备如有可能应当搬出（），未搬出
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- 直接入药的中药粉末入药前应做什么检测项目