试题详情
- 多项选择题辐射灭菌工艺应经过工艺验证，验证方案应当包括哪些项目？（）
A、辐射剂量
B、辐射时间
C、包装材质
D、装载方式
E、考察包装密度变化对灭菌效果的影响
- A,B,C,D,E
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 接收、发放和发运区域的要求是什么？
- 取样的书面操作规程的内容至少包括取样方法
- 中药提取、浓缩、收膏工序采用密闭系统生产
- 计算机化系统中的关键系统需要有文件对系统
- 当采用阶段性生产组织方式时，应当综合考虑
- 确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审
- 应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检
- 工艺验证方案应当报告产品放行的质量（）。
- 批生产记录中对特殊问题或异常事件的记录应
- 标准操作规程
- 工艺验证主要是对（）
- 与制品直接接触的设备有什么要求？
- 药品包装所用的材料，包括（）。
- 不符合贮存和运输要求的退货，应当自行予以
- 设备的设计确认主要内容有（）
- 国家对野生药材资源的政策是（）
- 应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职
- 药品生产企业整体环境要求是什么？
- 工艺规程是指为生产特定数量的成品而制定的
- GMP要求配料必须指定人员按照操作规程进