试题详情
- 多项选择题工艺验证主要是对（）
A、生产设备的适用性；
B、成品检验方法的符合性；
C、特定条件下工艺的合理性；
D、成品质量产生差异和影响的主要工艺条件；
- A,C,D
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 每批产品应当检查（）和物料平衡，确保物料
- 受托方如何保证委托生产或检验产品的质量？
- 工艺用水取样后应及时进行（），以防止质量
- 关于中药材和中药饮片的运输，下列叙述错误
- 企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以
- 一次接收数个批次的物料，应当（）取样、检
- 运输确认应当对运输涉及的影响因素进行挑战
- 规范对洁净区内表面的基本要求：
- 企业应当建立（），对所有影响产品质量的变
- 以下哪些中药生产过程应控制粉尘扩散？（）
- 列入国家药品的名称是（）
- 工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在（
- 抗凝剂溶液应无菌、（），不应含有防腐剂和
- 待验、合格和不合格物料的管理要求是什么？
- 检定菌应当有适当的标识，内容至少包括（）
- 生产垃圾中不得混有（）。
- 取样人员对取样时发现的异常现象必须保持警
- 药品生产所用（）应当符合相应的质量标准。
- 下列哪个选项不属于高风险操作区？（）
- 取样设施应预防因敞口操作与（）造成的污染