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简答题GMP对药品生产企业各类人员素质的要求是什么？
  • 1）要求企业负责人应具有医药或相关专业大专以上或与之相当学历，并具有一定药品、生物制品生产管理和质量管理经验及较强的分析和解决问题的能力。企业负责人及其决策机构必须对药品质量直接负责，必须干预所有与药品有关重大关系的活动；
    2）对生产和质控部门负责人的要求与企业负责人相似。生产和质量管理部门负责人不得互相兼任，且不得由顾问性质的工作人员或兼职人员担任；
    3）要求各级管理人员受过高等教育或相当水平，并经过所从事专业培训；
    4）要求质检人员具有高中以上文化程度并经过专业培训；
    5）要求一般操作人员应具有初中文化程度并经过相应的专业性培训；
    6）要求从事特殊要求生物制品生产操作和质量检验人员应经过专业技术培训和安庆防护培训，并接种相应疫苗。

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