试题详情
- 判断题中间产品和待包装产品至少要表明有效期。
- 错误
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- 培养基模拟灌装试验，发生任何微生物污染时
- 不是原料药生产过程中取样操作规定要求的是
- 应当建立物料供应商评估和批准的操作规程，
- 干热灭菌时进入腔室的空气应当经过（）过滤
- 在生产的（），应当确保产品和物料免受微生
- GMP的目标是什么？
- 内部质量审核应覆盖血液检测及相关服务的所
- 中药材外包装上至少应当标明（）
- 原辅料及包装材料的管理要求是什么？
- （）通常应当与生产区分开。
- 质量风险进行评估时，应当根据工作经验进行
- 无菌药品生产应当能够证明所用气流方式不会
- 净制、切制可按制法进行工艺验证，炮炙应按
- 与中药材、中药饮片直接接触的设备、工具、
- 中间产品和待包装产品应当有明确的标识，并
- 属于特殊管理的物料和产品是（）。
- 清洁验证方案应当详细描述（）以及可接受标
- 药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包
- 应根据检测流程和检测项目分设检测作业区，
- 取样数量应能够满足《药品生产质量管理规范