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简答题药品经营企业各环节所属的操作方法和规程都需要验证吗?
  • 验证的目的就是为了证明设备设施符合设定的要求,能起到设定的作用,能证明其操作方法和规程的合理性。故应通过验证确认或修订完善被验证设备的操作方法和规程,以便后续执行。至于经营过程中其他环节比如采购、销售、收货、验收等环节的操作规程,是不需要验证的,是通过内审,风险管理等方式对其进行修订和完善。
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