试题详情
- 简答题非创伤面外用中药制剂及其它特殊的中药制剂可在（）内生产，但必须进行有效的（）与（）。
- 非洁净厂房内生产，控制、管理
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热门试题
- 标准品或对照品应当有适当的标识，内容至少
- 不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品
- GMP对药品生产企业人员总体素质的要求是
- 多数批次都要进行的返工，应当作为一个工艺
- 无菌药品生产操作全部结束、操作人员撤出生
- 每批产品均应当有发运记录。发运记录内容应
- 溶解度是药品的一种物理性质，试验法为（）
- 标准品与对照品均应附有使用说明书，一般应
- 厂房与设施应按（）合理布局。
- 评价退货的考虑因素有哪些？
- 干热灭菌过程中的（）、（）和（）应当有记
- 清洁无菌洁净区时，选用的清洁巾应该满足的
- 物料的留样量应当至少满足（）的需要。
- 产品生产过程的工艺控制与操作规程发生偏离
- 应当由指定人员按照操作规程进行配料，核对
- 无菌生产的（）级洁净区内禁止设置水池和地
- 新的或改造的（）需进行安装确认。
- 血浆融浆区域、组分分离区域以及病毒灭活后
- 确认或验证的意义是什么？
- 洁净厂房的设计，应当尽可能避免管理或监控