试题详情
- 多项选择题新的或改造的()需进行安装确认。
A、厂房
B、设施
C、设备
D、操作规程
- A,B,C
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 自检报告至少应包括哪些内容?
- 质量控制实验室的()应当与产品性质、生产
- 确认与验证的关键要素都应在()中详细说明
- 纠正和预防措施的操作规程的内容至少包括评
- 判断变更所需的验证、额外的检验以及()应
- 药品的批记录中包括哪些记录?
- 包装材料分为哪几类?
- 检验结果超标是指()。
- 直接口服的中药粉末生产的工艺验证需()。
- 为什么GMP文件需规定批准日期和执行日期
- 关于中药前处理生产过程以下哪种说法是正确
- 无菌药品生产应当尽可能缩短药液从开始配制
- 产品包括药品的()、()和()。
- 中药饮片留样量至少应为()检验量。
- 原辅料及包装材料的管理要求是什么?
- 企业应当建立药品()。该体系应当涵盖影响
- 注射用水的储存条件是什么?
- 原料药的生产工艺规程应当包括的内容是()
- 厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过
- 静态的含义是什么?