试题详情
简答题“新药试行标准转正”的内容有哪些？
  • 第一，新药经批准后，其药品标准为试行标准，试行期为2年；
    第二，试行期满前3个月应向省级药监局提出转正申请；
    第三，逾期未提出申请，国家局将取消其生产批准文号；
    第四，如对该试行标准未修改，则不需省级药监所检验。

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