试题详情
- 简答题无菌药品生产洁净区应当在压差十分重要的相邻级别区之间安装（）。
- 压差表
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- 直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序
- 生产过程中的回收是指什么？
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- 如企业从生产经验和历史数据中已获得充分的
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- 性能确认有什么意义？
- 对于处于研发阶段的药物或不经常生产的产品
- 如何进行GMP自查？
- 仓库内应当配备适当的设施，并采取有效措施
- 清场记录的内容及要求是什么？
- 应根据什么因素，制定每种中药提取物的收率
- 防止药品污染和混淆的措施是什么？
- 清洁验证应方采用（）方式取样。
- 用于供血浆者体检和采集、检验原料血浆的仪
- 当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生
- 确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查
- 除另有规定外，制品的有效性检测应包括（）
- 可用于取低粘度的液体的取样器具有（）。
- 企业应当建立偏差处理的操作规程，规定偏差
- 用于特定病原体（HIV、HBV、HCV及