试题详情
- 多项选择题下列哪些职责属于质量管理负责人（）
A、确保在产品放行前完成对批记录的审核
B、确保完成各种必要的验证工作
C、确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；
D、确保完成自检
- A,C,D
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热门试题
- 无菌药品生产，每位员工每次进入A/B级洁
- 配料时由他人独立进行物料复核的内容应包括
- 使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的
- 应当制定相应的操作规程，采取核对或检验等
- 进口药品注册证的有效期为（）
- 辐射灭菌工艺应经过工艺验证，验证方案应当
- 企业应当有整洁的（）。
- 中药材和中药饮片的质量应当符合哪些标准和
- 应当按照经验证的操作规程进行原料药的重新
- 确认或验证的意义是什么？
- 容器、设备或设施所用标识的格式应当（）。
- 用户投诉分几类？
- 不是每一项GMP生产活动都需要有记录。
- 在批准放行前，应当对每批药品进行质量评价
- 下面内容哪些符合干热灭菌的要求？（）
- 新版GMP对批生产记录的设计、审核、批准
- 医用氧生产和质量控制须满足其（）的要求。
- 对记录的更改，GMP是如何要求的？
- 怎样确定无菌药品生产用洁净区级别？
- 药品包装同一区域内有数条包装线，应当（）