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简答题以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。某车间用各种颜色的筐装不同检验状态的产品，绿筐装合格品，红筐装不合格品，白筐装待检品，黄筐装已检待判品，审核员看见车间的一个角落里有一个绿筐，里面有一些零件，工段长说：这里装的是每次生产剩余的零件，以备缺件时随时补上.审核员问：”这些零件都是合格的吗？”工段长说：”那不一定，如果需要补齐缺件数量时，再进行检验也来得及.”
  • 不符合7.5.8 产品状态标识不清楚。

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