试题详情
- 单项选择题在购进设备后,应当建立并保存()文件。
A、售后协议
B、设备的采购、安装、确认文件和记录
C、设备的采购和使用说明书
- B
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 质量管理部门应当定期组织对企业进行自检,
- 在生产的(),应当确保产品和物料免受微生
- 原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验
- 根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第
- 对于大型和复杂的项目,可制订()项目验证
- 产地趁鲜加工的中药饮片包括()。
- 制药用水应当适合其()。
- 企业应当采取适当措施,避免体表有伤口、患
- 当验证状态未发生重大变化,可采用对()的
- 中药饮片的炮制标准有()。
- 中药提取、浓缩厂房要求包括以下哪些方面?
- 无菌药品生产严禁使用含()的过滤器。无菌
- 质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式
- 应根据什么因素,制定每种中药提取物的收率
- 应当根据确认的结果确认工艺规程和操作规程
- A/B级洁净区的工作服应为灭菌的连体工作
- ()工艺中包括抽真空操作的,应当定期对腔
- 在进行包装之前发现还遗留有上一批产品的一
- 发现制药用水微生物污染达到警戒限度、()
- 房屋布局应按采集原料血浆的流程合理设置。