试题详情
简答题TBA/22上的CCP点有哪些？关键限值是多少？
  • 1、蒸汽温度。关键限值：大于等于120度。
    2、无菌室正压。关键限值：25—40mm水柱。
    3、无菌部件密封性。关键限值：无泄露。
    4、包装完整性。关键限值：LS SA TS 密封良好。
    5、双氧水浓度、温度。关键限值：浓度30—50%度，温度70—80度。

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