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简答题省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门履行什么样的监管职责？
  • 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械不良事件监测和再评价工作，并履行以下职责：
    （1）组织检查本行政区域内医疗器械生产企业、经营企业和使用单位医疗器械不良事件监测和再评价工作开展情况，并会同同级卫生主管部门组织检查本行政区域内医疗卫生机构的医疗器械不良事件监测工作的开展情况；
    （2）会同同级卫生主管部门组织对本行政区域内发生的突发、群发的严重伤害或死亡不良事件进行调查和处理；
    （3）通报本行政区域内医疗器械不良事件监测情况和再评价结果；
    （4）根据医疗器械不良事件监测和再评价结果，依法采取相应管理措施。

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