试题详情
- 简答题应当定期将产品的杂质分析资料与()中的杂质档案,或与以往的杂质数据相比较,查明原料、设备运行参数和生产工艺的变更所致原料药质量的变化。
- 注册申报资料
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 过滤器应当尽可能()。严禁使用含()的过
- 质量风险管理是通过掌握足够的知识、事实、
- 如没有发生因原料、设备、系统、设施或生产
- 中药生产中已粉碎的生药应当做什么检测项目
- 药品生产企业、经营企业和使用单位采购进口
- 确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的
- 计算机化系统中的关键系统需要有文件对系统
- 质量受权人的资质是什么?
- 无菌生产工艺的验证应当包括()。培养基模
- 隔离操作器和隔离用袖管或手套系统应当进行
- ()的取样应能够及时准确反应生产情况。
- 文件管理档案系统必须保证重要文件以及各类
- 产地趁鲜加工中药饮片:指在产地用鲜活中药
- 中药提取委托生产合同中中药提取物的质量标
- 产品包括药品的()、()和()。
- 对生产区工作服卫生要求是什么?
- 单采血浆站是指根据地区(),按照有关标准
- 产地趁鲜加工的中药饮片包括()。
- 应当对关键工艺步骤收率的()进行调查,确
- 确认或验证的结果和结论应存档的说法是否正