试题详情
- 单项选择题如没有发生因原料、设备、系统、设施或生产工艺改变而对原料药质量有影响的重大变更时,可例外进行()验证
A、前验证
B、同步验证
C、回顾性验证
D、后验证
- C
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 质量控制实验室应当有检验所需的各种检定菌
- 每批产品均应当有发运记录。发运记录内容应
- 在批的概念中,连续生产的情况下批必须符合
- 无菌药品生产,()的人员或者从事与当前生
- 包装同一品种药品,更换下一个生产批号之前
- 参观人员和未经培训的人员不得进入()。
- 若每个样品的结果一致,则可将其合并为一份
- 简述原料药生产批次划分原则
- 中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应,
- 当验证状态未发生()变化,可采用对设施、
- 企业已召回的产品应怎样保存?
- 每种药品的每个生产批量共用一个经企业批准
- 仓储区内的原辅料应当有适当的标识,并至少
- 设备必须有使用、清洁、维护和维修的操作规
- 每种物料取样后应进行清洁,并有记录,以防
- 批包装记录的内容是什么?
- 企业应当建立(),对所有影响产品质量的变
- 哪些药品生产的空气净化其排风应当经过净化
- 在产品放行前,必须按照其职责的要求出具产
- 新药申请所需的连续()个生产批号的样品,