试题详情
- 简答题新版GMP对产品回收是如何规定的？
- 产品回收需经预先批准，并对相关的质量风险进行充分评估，根据评估结论决定是否回收。回收应当按照预定的操作规程进行，并有相应记录。回收处理后的产品应当按照回收处理中最早批次的产品的生产日期确定有效期。
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 无菌药品生产应当尽可能缩短药液从开始配制
- 计算机化仓储管理应做到（）。
- 下列关于洁净工作服的说法，不正确的是（）
- 企业应当确保药品按照（）的方法进行全项检
- 应当保存厂房、公用设施、固定管道建造或改
- 什么叫返工？
- 非无菌固体制剂、口服液体药品生产的暴露工
- 洁净室（区）的管理需符合哪些要求？
- 防止药品污染和混淆的措施是什么？
- 企业应当配备适当的设施、设备、仪器和经过
- 制剂产品不得进行重新加工和返工。
- 风险管理应当贯穿计算机化系统的（）全过程
- 与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过
- （）应当与主要物料供应商签订质量协议，在
- 一切非生产用品不得带入厂房，不得在厂房内
- 工艺规程、岗位操作法及标准操作规程（SO
- 为什么GMP文件需规定批准日期和执行日期
- 符合原料药验证计划的要求内容为（）。
- 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺
- 生产设备应有什么标志？