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- 简答题以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。某医疗器械制造厂对部门，岗位的职责，权限都作了规定和沟通，并由厂长在干部大会上宣布，但提供不出文字上的规定。
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不符合5.5.1职责权限未形成文件。
最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定、形成文件和沟通。 关注下方微信公众号，在线模考后查看
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