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简答题简述GMP的主要内容有哪些？
  • G.MP是药品生产质量管理规范的英文缩写，是药品生产和质量管理的基本准则，是制药企业特有的行业生产质量管理规范。其内容为：
    1.从专业管理的角度，分为两方面：一是质量管理系统，是对原材料、中间品、产品的系统质量控制。二是质量保证系统，对生产过程中易产生的人为差错和杂质等影响药品质量的因素，进行系统严格管理。
    2.将GMP分为硬件系统和软件系统：硬件系统主要包括人员、厂房、设施、设备等，这部分涉及人财物的投入及标准化管理。软件系统包括组织机构、组织工作、生产工艺、记录、卫生、制度、方法、标准化文件、教育等。

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