试题详情
- 简答题GMP的制定目的是什么?
- 本规范是药品生产企业对药品质量和生产进行控制和管理的基本要求,目的是确保续稳定地生产出适用于预定用途、符合注册批准或规定要求和质量标准的药品,并最大限度减少药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错的风险。
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 质量控制实验室应当对实验室的()进行质量
- GMP和TQC有什么不同?
- 批生产记录中应当记录什么的日期和时间?
- 实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,
- 国家对野生药材资源的政策是()
- 计算机化系统验证的风险评估应当充分考虑计
- 什么叫在线清洗?
- 哪些是质量保证系统应当确保符合的要求内容
- 主要物料的确定应当综合考虑企业所生产的药
- 因同步验证批次产品的工艺和质量评价尚未全
- 《中药饮片》适用于中药饮片的()和质量控
- 所有进入洁净区的人员应当按照操作规程()
- 质量风险管理过程所采用的()应当与存在风
- 关于中药前处理用水以下哪些说法是正确的?
- 原料药杂质档案应该包括什么内容?
- 进口药品注册证的有效期为()
- 取样时,当总件数为n,则当()时,每件取
- 什么叫再验证?
- 委托生产合同应当详细规定质量受权人批准放
- 企业的哪些文件应长期保存?