试题详情
- 多项选择题哪些是质量保证系统应当确保符合的要求内容()
A、药品的设计与研发体现本规范的要求;生产管理和质量控制活动符合本规范的要求;管理职责明确
B、采购和使用的原辅料和包装材料正确无误;中间产品得到有效控制;确认、验证的实施;严格按照规程进行生产、检查、检验和复核
C、每批产品经质量受权人批准后方可放行;在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施
D、按照自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性
- A,B,C,D
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