试题详情
- 简答题无菌药品生产,未受培训的外部人员(如外部施工人员或维修人员)在生产期间需进入洁净区时,应当对他们进行特别详细的()和()。
- 指导;监督
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- 企业的()应当保存所有变更的文件和记录。
- 应当定期对灭菌工艺的()进行再验证(每年
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- 原料药生产中不合格的中间产品和原料药的处
- 原料药清洁验证中对不溶性和可溶性残留物进
- 企业应当采取适当措施,防止()人员的进入
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- ()应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参
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