试题详情
- 多项选择题应当根据（）的对象制定确认或验证方案，并经审核、批准。
A、确认
B、考察
C、研究
D、验证
- A,D
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 原料药质量标准对杂质的控制应当包括（）。
- 企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、患
- 设备传动部位应做好（）保护措施，避免对加
- 原料药混合批次的有效期应当根据参与混合的
- 对设施、设备和工艺，包括清洁方法应当进行
- 下列哪些属于质量管理负责人和生产管理负责
- 关于中药材和中药饮片的运输，下列叙述错误
- 对（）的成品，质量管理部门应当考虑需要进
- SOP制订的依据及内容是什么？
- 生产区、仓储区和质量控制区是否可以设置休
- 除另有规定外，制品的有效性检测应包括（）
- （）的确定及变更应当进行质量评估。
- 净制、切制可按制法进行工艺验证，炮炙应按
- 料和产品的运输应当能够满足其（）的要求，
- GMP对人员安全的要求及目的是什么？
- 关于返工，描述正确的是（）。
- 除国家负责GMP认证的品种剂型外，其他药
- 取样指令应包括什么内容？（）
- 质量受权人应当具有必要的专业理论知识，并
- 与药品直接接触的生产设备不得（）、（）或