试题详情
- 简答题除国家负责GMP认证的品种剂型外，其他药品的GMP认证申请的初审、形式审查和技术审查怎样进行？
- 由省级药品监督管理局组织对药品生产企业GMP认证申请进行初审、形式审查和技术审查。
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 物料及产品的留样应当符合哪些要求？（）
- 包装同一品种药品，更换下一个生产批号之前
- 物料供应商的确定及变更应当进行（）。物料
- 对每次接收的中药材均应当按产地、供应商、
- 药材产地加工或炮制时干燥方法是“暴晒”，
- 仓储区应当有（），确保有序存放待验、合格
- 一切非生产用品不得带入厂房，不得在厂房内
- 清洁验证的关注点是（）
- 应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的（
- 单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆，
- 企业应当定期对产品召回系统的（）进行评估
- 无菌药品高污染风险的操作宜在（）中完成。
- 对于包装场所下列说法正确的是（）。
- 与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的
- 无菌药品生产，每位员工每次进入A/B级洁
- 灭菌设备有什么要求？
- 药材不宜用较高温度烘干的，则用（）。
- 2010版GMP针对制药工业某些生产环区
- 药品标签、使用说明书的保管、领用的要求是
- 质量控制实验室应当具备人文件有（）。