工艺路线 

工艺要点： 

①络合（利凡诺沉淀）  

将人血浆泵入不锈钢夹层反应罐内，开启搅拌器，用碳酸钠溶液调节pH8.6，再泵入等体积的2%利凡诺溶液，充分搅拌后静置2-4h，分离上清与络合沉淀（上清液供生产人丙种球蛋白用）。 

②解离   

沉淀加入灭菌蒸馏水稀释，用0.5mol/L的盐酸调节pH至弱酸性，加0.15%~0.2%氯化钠，不断搅拌进行解离。 

③加温   

充分解离后，65℃恒温1h，立即用自来水夹层循环冷却。 

④分离   

冷却后的解离液经离心分离，分离液再用不锈钢压滤器澄清过滤。 

⑤超滤   

澄清后的滤液用超滤器浓缩。 

⑥热处理   

浓缩液在60℃恒温处理10h。 

⑦澄清和除菌   

以不锈钢压滤器澄清过滤，再通过冷灭菌系统除菌。 

⑧分装    

白蛋白含量及全项检查合格后，用自动定量灌注器进行分瓶灌装，得白蛋白成品。