试题详情
- 简答题某药品生产企业新建车间申请GMP认证,需要试生产3批全批量产品,企业为了节约成本,只生产了少量产品,分装于3批全批量的外包装箱的上面,箱底填充其它物品,请问该新建车间是否可以通过认证,为什么
- 该车间不能通过GMP认证,因为这是虚假、欺骗行为。
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 对于计算机化系统,应当就人员进入和使用系
- 实验动物房应当与其他区域严格分开,其设计
- 供应商质量档案内容应当包括()。
- 中药材和中药饮片的运输应不影响其质量,并
- 操作规程的内容应当包括:题目、编号、版本
- 用“传统发酵”生产的原料药通常是小分子产
- GMP的目标是什么?
- 在委托生产或委托检验的所有活动中,受托方
- 与药品直接接触的()应当平整、光洁、易清
- 已清洁的生产设备应当在()的条件下存放。
- 包装操作规程应当规定降低()、()风险的
- 关于中药材和中药饮片的运输,下列叙述错误
- 《药品召回管理办法》中规定的一级召回、二
- 质量目标将药品注册的有关()的所有要求,
- 每一包装操作场所或包装生产线,应当有标识
- 怎样进行培养基模拟灌装试验?
- 微生物污染水平的控制,对于除菌过滤前非最
- 生产中物料平衡超过限度如何处理?
- 直接口服中药饮片:指明确使用过程无需经过
- 企业的中间产品或待包装产品是否也需要制定