试题详情
- 单项选择题生产企业应当对设计和开发的更改进行识别并保持记录。必要时，应当对设计和开发更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到（）。
A、认可
B、审批
C、批准
D、许可
- C
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 医疗器械生产企业生产第三类医疗器械未按规
- 第一类医疗器械实行产品（）管理，第二类、
- 《医疗器械经营企业许可证》的有效期为（）
- 省食品药品监督管理局负责全省医疗器械生产
- 医疗器械经营企业遗失《医疗器械经营企业许
- 药品、医疗器械安全信用等级分为：（）
- 医疗器械经营企业库房应当实行分区分类管理
- 生产企业应当建立记录（）并形成文件，规定
- 《医疗器械生产企业许可证》变更分为（）变
- 县级以上人民政府药品监督管理部门设医疗器
- 收到导致严重伤害事件、可能导致严重伤害或
- 《医疗器械召回管理办法（试行）》是自（）
- .医疗器械产品的储存应保持器械与墙壁之间
- 收到导致死亡事件的首次报告后，于（）个工
- 经营企业应具有与其经营无菌器械相适应的营
- 事产品质量检验、认证的社会中介机构必须依
- 听证按照下列程序进行：（）
- 医疗器械经营企业（）将居民住宅做为仓库。
- 被许可人有下列行为之一的，行政机关应当依
- 从事医疗器械批发业务的企业，可先将医疗器