试题详情
- 多项选择题影响产品质量的主要因素发生变更时必须进行确认或验证，比如原辅料、与药品直接接触的包装材料，还有（）
A、生产设备
B、生产环境
C、生产工艺
D、检验方法
- A,B,C,D
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 所有的工具和设备都必须有书面规定的（）文
- 关于传统发酵工艺生产用菌种培养或发酵的内
- 包装人员在印制不同批号的箱签时，下列说法
- 取样记录的内容至少应包括（）。
- 为了防止微生物的滋生。纯化水应采用什么方
- 企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、患
- 当验证状态未发生（）变化，可采用对设施、
- 培养基模拟灌装试验，发生任何微生物污染时
- 药品广告的审查机关是（）
- 药品包装的厂房或区域设计和布局的基本要求
- 应当确保生产和检验使用的关键（）、用于记
- 关于返工，描述正确的是（）。
- GMP自检应当有计划，并对涉及项目（）进
- 每批药品均应当有留样；如果一批药品分成数
- 每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料
- 企业应当采取（）有效防止类似偏差的再次发
- 质量管理体系中，GMP、质量控制、质量保
- 当采用阶段性生产组织方式时，应当综合考虑
- 对生产区工作服卫生要求是什么？
- 退货处理的过程和结果应当有（）。对退货（