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简答题简述开办药品生产企业的条件。
  • 药品管理法规定开办药品生产企业,必须具备以下条件:
    (一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;
    (二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
    (三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;
    (四)具有保证药品质量的规章制度。
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