试题详情
- 简答题简述开办药品生产企业的条件。
- 药品管理法规定开办药品生产企业,必须具备以下条件:
(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;
(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;
(四)具有保证药品质量的规章制度。 关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- OTC药品分为甲类和乙类,甲类药品标志为
- 必须凭医生的处方方可在零售药店零售的药品
- 药品检验机构
- drug retailer
- 药物的Ⅰ期临床研究是在()上进行的。
- 我国GMP规定,与药品生产的空气洁净度级
- 为确保用药安全《药品管理法》明文规定严禁
- 药事管理研究药事组织的()
- 药品批准文号的审批单位是()
- 简述药品标签书写印制要求
- 新药的临床试验方案需要包括哪些内容?
- 药品经营的外延是特殊管制药的经营和非特殊
- 简述药品经营企业的经营方式和范围。
- 临床研究机构和临床研究者有义务采取必要措
- 《中华人民共和国药品管理法》的制定颁布,
- 执业药师注册有效期为()。
- 药事管理学的不同于药理、药剂、药化等学科
- 《药品管理法实施条例》中涉及中药管理的规
- 药品质量监督检验根据其目的和处理方法不同
- 保证交易主体和客体的合法性是()。