试题详情
- 单项选择题文件的起草、修订、审核、批准均应当由（）。
A、制造部经理
B、质量部经理
C、公司高层领导
D、适当的人员
- D
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 原料药生产，难以清洁的设备或部件应当（）
- 下列哪些药品要实行双人双锁专库存放（）
- 医用氧气瓶应当编号管理，应有（）标识，建
- 饮用水、纯化水和注射用水日常进行的部分检
- 生产过程中应采用经（）方法去除和灭活病毒
- 所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致
- 应考虑到一次接收的内包装材料与药品直接接
- 中药提取、精制过程中使用有机溶剂的，如溶
- 中药制剂生产中以下哪些物料或产品需进行稳
- 生产区、仓储区应当禁止存放哪些非生产用物
- 药品生产企业的关键人员至少应包括：
- 质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式
- 包装线操作前，应对什么进行检查？（）
- 工艺规程和操作规程的确定根据（）
- 因质量原因（）的产品，均应当按照规定监督
- 如采用单独的隔离区域贮存待验物料，待验区
- 灭菌过程采用自控和监测系统的，应当经过验
- 无菌药品生产过程中的污染（如活生物、放射
- 记录填写的任何更改都应当签注（）和（），
- 委托方除了提供证明文件外，还应提供哪些资