试题详情
- 简答题动态的含义是什么？
- 指生产设备按预定的工艺模式运行并有规定数量的操作人员在现场操作的状态。
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热门试题
- 进口药材应有（），以及按有关规定办理进口
- 产品包括药品的（）、待包装产品和成品。
- 确认或验证的意义是什么？
- 中药提取、浓缩、收膏工序宜采用进行（）操
- 生产区应与生活区（）。
- 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品（包括
- 关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（）
- 进口药材需要的证明文件包括（）。
- 委托方在产品委托生产后有什么责任？
- 生产检验用动物的要求是什么？
- 产品回收需经预先批准，并对相关的（）进行
- 无菌药品成品批记录的审核应当包括（）的结
- 原版空白的批包装记录的（）的要求与原版空
- 应当制定相应的操作规程，采取核对或检验等
- 取样数量应能够满足（）中检验及留样的要求
- 原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介
- 不合格的设备如有可能应当搬出（），未搬出
- GMP的目标是什么？
- 确认或验证的范围和程度如何确定？
- 医用氧企业质量受权人应具有相关专业（如化