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简答题简述合剂的质量要求。
  • 1.溶液型合剂应澄明无颗粒,不应有变色、浑浊、沉淀、异物和长菌、霉变等。
    2.胶体型合剂应分布均匀,不得有凝聚、结块、霉点、异味或异臭等。
    3.乳浊型合剂应外观均一,不能出现油、水分离等乳剂破裂现象和霉败、异臭、异味等。
    4.混悬液合剂必须颗粒细腻、分布均匀,振摇后在数分钟内不分层,放臵后不能有大块振摇不散的沉淀。
    5.合剂要求装量准确,成分稳定,浓度含量应符合规定要求。
    6.合剂应符合卫生部《药品卫生标准》口服制剂项下有关规定。
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